企業新聞

制藥冷凍干燥機能在低溫、真空下，通過升華原理去除物料水分，從而大限度地保護對熱敏感的藥效成分的活性與穩定性，確保藥品的安全、有效和質量可控。

制藥冷凍干燥的應用于高價值、高敏性藥品的領域：

1、生物制品與疫苗：包括各種凍干疫苗（如新冠疫苗、流感疫苗）、凍干蛋白質類藥物、凍干單克隆抗體、凍干激素（如生長激素）、凍干酶制劑、凍干干擾素等。這些物質對溫度極其敏感，制藥冷凍干燥能使其在常溫或冷藏條件下長期保持活性，方便儲存和運輸。

2、無菌粉針劑： 許多抗生素類藥物（如青霉素類）和化學藥物需要制成凍干注射用粉針劑。制藥冷凍干燥機能有效避免藥物在溶液狀態下的水解和氧化，提高穩定性，并確保無菌要求。

3、診斷試劑：許多用于疾病診斷的生化試劑、PCR試劑等需要以凍干形式（凍干球或凍干粉）存在，制藥冷凍干燥維持其反應活性和長時間保存的穩定性。

4、新型制劑與特色中藥： 在現代中藥開發中，制藥冷凍干燥機能用于制備中藥粉針劑、中藥提取物凍干粉等，保留易揮發的有效成分和熱敏性物質。

TF制藥冷凍干燥機符合GMP規范要求，具備完整的數據記錄與追溯功能，可實現對整個凍干過程的實時監控與驗證，確保每一批次中藥凍干產品的均一性、穩定性和無菌保障水平。TF制藥冷凍干燥機還可配備自動化CIP/SIP系統。